Độ Ẩm Chuẩn Trong Bảo Quản Thuốc Và Sản Xuất Dược Phẩm Là Bao Nhiêu?
Khu vực Độ ẩm tiêu chuẩn (RH)
Kho bảo quản thuốc thành phẩm 40% – 60% (lý tưởng 50%)
Phòng pha chế, trộn nguyên liệu 45% – 55%
Phòng đóng gói viên nén/nang 35% – 45%
Phòng sản xuất vô trùng, tiêm truyền 45% – 55%
✔️ Tiêu chuẩn GSP (Good Storage Practices): Kho bảo quản thuốc luôn duy trì độ ẩm dưới 60%, lý tưởng dưới 50%
✔️ Tiêu chuẩn GMP – WHO: Độ ẩm cần thấp hơn tùy theo khu vực, nhất là trong sản xuất các dạng thuốc nhạy cảm
✔️ Đối với vắc xin và sinh phẩm: Bảo quản độ ẩm thấp hơn 50%, có thể yêu cầu hệ thống hút ẩm cao cấp
Nguy Cơ Nếu Không Kiểm Soát Tốt Độ Ẩm
Thuốc bị mất hiệu lực, hư hỏng, không đạt tiêu chuẩn kiểm định
Vắc xin bị hỏng, không còn tác dụng bảo vệ sức khỏe
Thiết bị y tế kém chính xác, làm ảnh hưởng đến điều trị
Doanh nghiệp không đạt tiêu chuẩn GSP/GMP ➡ Mất đơn hàng, mất uy tín và có thể bị xử phạt
Giải Pháp Xử Lý Ẩm Hiệu Quả Từ PROBUY Cho Ngành Dược
Máy Hút Ẩm Rotor Drymax
✔️ Công nghệ Rotor hút ẩm sâu, hiệu suất cao
✔️ Kiểm soát độ ẩm ổn định dưới 40%
✔️ Đáp ứng tiêu chuẩn khắt khe GMP-WHO
Có thể bạn quan tâm: Cách xử lý và Kiểm soát Độ ẩm, Nhiệt độ trong Sản xuất Thiết bị Y tế
https://mayhutamcongnghiep.com/do-a…-tay-and-san-xuat-duoc-pham-la-bao-nhieu.html
